法律分析:通過藍帽子的審核,要經過准備申報材料、樣品生產、試制現場核查、樣品送檢和專家審評這五個過程。藍帽子標志是我國保健食品專用標志,顏色為天藍色,形狀像帽子,在行業內被稱為藍帽子。是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。想要生產保健品的商家,必須要獲得保健食品的批文和藍帽子標志。
法律依據:《保健食品注冊管理辦法》
第九條 生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊: (一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品; (二)首次進口的保健食品(屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。 首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
第十二條 申請保健食品注冊應當提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;(五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;(六)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;(八)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;(九)3個最小銷售包裝樣品;(十)其他與產品注冊審評相關的材料。
第十三條 申請首次進口保健食品注冊,除提交本辦法第十二條規定的材料外,還應當提交下列材料:(一)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件;(二)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件,或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告;(三)產品生產國(地區)或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標准;(四)產品在生產國(地區)上市的包裝、標簽、說明書實樣。 由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》及其復印件;境外注冊申請人委託境內的代理機構辦理注冊事項的,應當提交經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
Ⅱ 進口保健品有沒有藍帽子哦國家有什麼對進口保健品的最新規定嗎
進口保健品可以在我們國內申請注冊小籃帽。
2017保健食品監督管理辦法:本條例所稱保健食品,是指聲稱並經依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品應當適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產品及說明書應當經國家食品葯品監督管理部門審查批准。進口保健食品注冊的申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。
Ⅲ 保健品要帶藍帽要具備什麼資格國家批準的帶藍帽的保健品總共有多少種
國家葯監局或衛生部批准生產銷售脊笑的保健品,具有國家葯監局或衛生部的批准文號。
"國產保健舉帆食品"獲得批准文號的國產保健品有10248個。"進口保健食品"獲得批准文號的進口保健品有640個。
保健品在包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號:國食健字G(J),字母G指國產J指進口。或衛生部的批准文號:衛食健字櫻答含(衛食健進字)。並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識:「藍帽子」,一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字。沒有藍帽子的就是假的保健品。
(3)藍帽子怎麼申請擴展閱讀:
注意:
1、買葯品時就要看有沒有批准文號:「國葯准字」,有國葯准字有疑問,就登陸國家葯監局資料庫,查不到就是假葯。
2、買保健品時就要看:有沒有藍帽子和國家的批准文號,也可以登陸國家葯監局資料庫,查不到的就是假保健品。
3、買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識,因為QS標識是質量安全的標識。
Ⅳ 藍帽子申請條件
藍帽子申請條件是:
1、客戶提交營業執照復印件,加工廠提供資質審核。
2、凡申請人提交申報資料時,申報人不是法定代表人,應提交《法人授權委託書》以及申報人身份證復印件。
3、生產經營場所的使用證明復印件(房屋/土地產權證明或者租賃協議)。
4、與產品經營相適應的倉儲條件說明;(《食品安全法》二十七條)。
5、擬委託生產保健食品的批准證明文件、已備案的產品質量標准及標簽和說明書樣稿(應標明委託生產雙方名稱、地址以及受委託方食品生產許可證編號)。
6、擬委託生產保健品的生產配方、生產工藝流程圖及生產工藝說明。
7、具備檢驗資質的檢驗機構出具的近期連續三批試生產產品的檢驗報告。
8、產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、入庫、出庫、銷售、召回、投訴處理等質量管理制度。
9、合法的委託加工合同書。
Ⅳ 藍帽子認證怎麼做
可以去國家食品葯品監督管理局申請認證。
受理單位:國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處。
地址:北京市崇文區法華南里11號樓5層。
郵編:100061。
保健食品審批工作程序:
國產保健食品,由省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查,組織對樣品進行檢驗。
進口保健食品,由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。
申報資料的一般要求:
(一)申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中所附資料順序排列。每項資料加封頁,封頁上註明產品名稱、申請人名稱,右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志,並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
(二)申報資料使用A4規格紙張列印(中文不得小於宋體小4號字,英文不得小於12號字),內容應完整、清楚,不得塗改。
(三)除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外,申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章(多個申請人聯合申報的,應加蓋所有申請人印章),印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定,並具法律效力。
(四)多個申請人聯合申報的,應提交聯合申報負責人推薦書。
(五)申報資料中同一內容(如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應前後一致。
以上內容參考:網路-藍帽子標志