申報藍帽子

① 藍帽子標志是什麼意思

藍帽子標志是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志，是中國保健食品專用標志，為天藍色，呈帽形。
藍帽產品
具有藍帽子標志的保健食品被稱為藍帽產品，藍帽產品是指國家葯監局合法認證的保健食品！藍帽產品都會在產品的外包裝盒上，標出天藍色、形如「帽子」的保健食品專用標志，下方標注出該保健食品的批准文號，或者是「國食健字【年號】××××號」，或者是「衛食健字【年號】××××號」，消費者在購買保健食品需多注意其藍帽標識和QS認證！[1]

保健品分類
一種是強化補充類，歸屬於食品范圍,需要QS認證，如果具備活性成分具有功能性的保健作用，處於葯物與食物之間，需要通過國家政策審核，還需要保健食品的批文或者藍帽子認證。由於藍帽子認證正在規范中，也許部分保健食品未能得到認證，但不歸屬食品領域，只要各項指標合格，仍然可以在市場流通著，日後再認證。

國家2008年開始所有關於食品類是都需要有QS標識，所謂的保健食品批號已在2008年就分為食品批號和葯品批號。就算有這個批號無QS認證還是沒用的，沒有QS標志不能進超市！

保健食品「藍帽子」標志
隨著生活水平的提高，保健食品越來越多受到廣大消費者的青睞。如何才能安全有效地購買使用保健食品呢？西安市食品葯品監督管理局特別提醒，廣大消費者在選購和使用保健食品時必須掌握以下知識和注意事項：
正規的保健食品會在產品的外包裝盒上標出天藍色的，形如「藍帽子」的保健食品專用標志。下方會標注出該保健食品的批准文號，或者是「國食健字【年號】××××號」，或者是「衛食健字【年號】××××號」。其中「國」、「衛」表示由國家食品葯品監督管理部門或由衛生部批准。這里特別提醒廣大消費者，很多貌似保健食品的產品與正規的保健食品同櫃同架混放銷售，混淆視聽，其實只是普通食品。只是在產品外包裝盒上標出該產品生產廠家的衛生許可證號，根本不是保健食品的批准文號。每個保健食品批准文號只對應一個產品，消費者可以登錄國家食品葯品監督管理局網站數據查詢」欄目查詢產品的真實情況。

第二，看清產品標注的適宜人群和不適宜人群。

任何保健食品都有一定的適宜人群和不適宜人群，消費者在選用時要注意是否適合您或您要送禮的對象。特別是年老體弱的老人、常年患有慢性病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹慎選擇保健食品。

第三，看清保健食品的保健功能。
目前，國家批準的保健食品功能有：增強免疫力、輔助降血脂、 輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善營養性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調節腸道菌群、促進消化、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護。除了這27種，企業所宣稱的其他任何功能都是違法的，且每種產品最多隻能有2種保健功能，其標識的保健功能必須與批準的保健功能一致。

第四，不要在未經管理部門許可的場所購買保健食品。

購買保健食品時應到大型的商場超市、正規的葯店、保健品店去。索要正規發票，標明保健食品名稱、品牌和價格；不要參加任何以產品銷售為目的健康知識講座、專家報告等；不要通過會議銷售、電話銷售、免費試用等活動，購買保健食品，以免上當受騙，甚至危害健康。同時，提醒廣大消費者保健食品主要功能是調節人體機能，它不是葯品，不能治療疾病，任何宣傳保健食品有治療作用的行為均是違法行為，都是對消費者的一種欺騙。

申請保健品藍帽子標志

保健食品注冊申請指南

一、受理單位、地址、時間

受理單位：國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處

地 址：北京市崇文區法華南里11號樓5層

郵 編：100061

二、保健食品審批工作程序

國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。

進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。

三、申報資料的一般要求

（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中所附資料順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。

（二）申報資料使用A4規格紙張列印（中文不得小於宋體小4號字，英文不得小於12號字），內容應完整、清楚，不得塗改。

（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐

② 藍帽子申請條件

藍帽子申請條件是：

1、客戶提交營業執照復印件，加工廠提供資質審核。

2、凡申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人，應提交《法人授權委託書》以及申報人身份證復印件。

3、生產經營場所的使用證明復印件(房屋/土地產權證明或者租賃協議)。

4、與產品經營相適應的倉儲條件說明;(《食品安全法》二十七條)。

5、擬委託生產保健食品的批准證明文件、已備案的產品質量標准及標簽和說明書樣稿(應標明委託生產雙方名稱、地址以及受委託方食品生產許可證編號)。

6、擬委託生產保健品的生產配方、生產工藝流程圖及生產工藝說明。

7、具備檢驗資質的檢驗機構出具的近期連續三批試生產產品的檢驗報告。

8、產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、入庫、出庫、銷售、召回、投訴處理等質量管理制度。

9、合法的委託加工合同書。

③ GMP認證和藍帽子區別

GMP認證和藍帽子在認證對象和所指對象不同。

1、認證對象不同

GMP認證針對葯品生產，而藍帽子認證是針對保健食品。

2、所指對象不同

藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。而GMP是葯品生產質量管理規范，要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

(3)申報藍帽子擴展閱讀：

GMP認證資料

1、葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；

2、《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；

3、葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；

4、葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；

5、葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。

④ 藍帽子申請條件是什麼

法律分析：通過藍帽子的審核，要經過准備申報材料、樣品生產、試制現場核查、樣品送檢和專家審評這五個過程。藍帽子標志是我國保健食品專用標志，顏色為天藍色，形狀像帽子，在行業內被稱為藍帽子。是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。想要生產保健品的商家，必須要獲得保健食品的批文和藍帽子標志。

法律依據：《保健食品注冊管理辦法》

第九條 生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊： （一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品； （二）首次進口的保健食品（屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。 首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。

第十二條 申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；（五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告；（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等；（八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料；（九）3個最小銷售包裝樣品；（十）其他與產品注冊審評相關的材料。

第十三條 申請首次進口保健食品注冊，除提交本辦法第十二條規定的材料外，還應當提交下列材料：（一）產品生產國（地區）政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件；（二）產品生產國（地區）政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告；（三）產品生產國（地區）或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標准；（四）產品在生產國（地區）上市的包裝、標簽、說明書實樣。 由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》及其復印件；境外注冊申請人委託境內的代理機構辦理注冊事項的，應當提交經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。

⑤ 藍帽子認證怎麼做

可以去國家食品葯品監督管理局申請認證。

受理單位：國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處。

地址：北京市崇文區法華南里11號樓5層。

郵編：100061。

保健食品審批工作程序：

國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。

進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。

申報資料的一般要求：

（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中所附資料順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。

（二）申報資料使用A4規格紙張列印（中文不得小於宋體小4號字，英文不得小於12號字），內容應完整、清楚，不得塗改。

（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯合申報的，應加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定，並具法律效力。

（四）多個申請人聯合申報的，應提交聯合申報負責人推薦書。

（五）申報資料中同一內容（如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前後一致。

以上內容參考：網路-藍帽子標志