❶ DDC益生菌聽說是極少獲得國家食葯監局藍帽子認證的益生菌品牌之一,很難拿么
是的。我們國家對保健品管控比較嚴格,銷售的保健品必須先注冊配方,而且經必要的動物或人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;同時各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性⌄亞急性或慢性危害,審批完成以後才給你發放藍帽,才可以合法銷售,在食品和葯品之間有點偏向於葯品的管控。現在市面上沒有獲國家食葯監局認證的功能性食品其實嚴格來講只是屬於普通食品,益生菌類品牌能獲藍帽認證的也就更少了,所以說DDC益生菌品牌能獲得藍帽子認證不容易也很厲害。
❷ 藍帽子申請條件是什麼
法律分析:通過藍帽子的審核,要經過准備申報材料、樣品生產、試制現場核查、樣品送檢和專家審評這五個過程。藍帽子標志是我國保健食品專用標志,顏色為天藍色,形狀像帽子,在行業內被稱為藍帽子。是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。想要生產保健品的商家,必須要獲得保健食品的批文和藍帽子標志。
法律依據:《保健食品注冊管理辦法》
第九條 生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊: (一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品; (二)首次進口的保健食品(屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。 首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
第十二條 申請保健食品注冊應當提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;(五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;(六)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;(八)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;(九)3個最小銷售包裝樣品;(十)其他與產品注冊審評相關的材料。
第十三條 申請首次進口保健食品注冊,除提交本辦法第十二條規定的材料外,還應當提交下列材料:(一)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件;(二)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件,或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告;(三)產品生產國(地區)或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標准;(四)產品在生產國(地區)上市的包裝、標簽、說明書實樣。 由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》及其復印件;境外注冊申請人委託境內的代理機構辦理注冊事項的,應當提交經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
❸ 藍帽子申請條件
藍帽子申請條件是:
1、客戶提交營業執照復印件,加工廠提供資質審核。
2、凡申請人提交申報資料時,申報人不是法定代表人,應提交《法人授權委託書》以及申報人身份證復印件。
3、生產經營場所的使用證明復印件(房屋/土地產權證明或者租賃協議)。
4、與產品經營相適應的倉儲條件說明;(《食品安全法》二十七條)。
5、擬委託生產保健食品的批准證明文件、已備案的產品質量標准及標簽和說明書樣稿(應標明委託生產雙方名稱、地址以及受委託方食品生產許可證編號)。
6、擬委託生產保健品的生產配方、生產工藝流程圖及生產工藝說明。
7、具備檢驗資質的檢驗機構出具的近期連續三批試生產產品的檢驗報告。
8、產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、入庫、出庫、銷售、召回、投訴處理等質量管理制度。
9、合法的委託加工合同書。