法律分析:通过蓝帽子的审核,要经过准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评这五个过程。蓝帽子标志是我国保健食品专用标志,颜色为天蓝色,形状像帽子,在行业内被称为蓝帽子。是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。想要生产保健品的商家,必须要获得保健食品的批文和蓝帽子标志。
法律依据:《保健食品注册管理办法》
第九条 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。 首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
第十二条 申请保健食品注册应当提交下列材料:(一)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;(二)注册申请人主体登记证明文件复印件;(三)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;(四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;(五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;(六)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;(七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;(八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;(九)3个最小销售包装样品;(十)其他与产品注册审评相关的材料。
第十三条 申请首次进口保健食品注册,除提交本办法第十二条规定的材料外,还应当提交下列材料:(一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;(二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;(三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准;(四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。 由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
Ⅱ 进口保健品有没有蓝帽子哦国家有什么对进口保健品的最新规定吗
进口保健品可以在我们国内申请注册小篮帽。
2017保健食品监督管理办法:本条例所称保健食品,是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。
Ⅲ 保健品要带蓝帽要具备什么资格国家批准的带蓝帽的保健品总共有多少种
国家药监局或卫生部批准生产销售脊笑的保健品,具有国家药监局或卫生部的批准文号。
"国产保健举帆食品"获得批准文号的国产保健品有10248个。"进口保健食品"获得批准文号的进口保健品有640个。
保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J),字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字樱答含(卫食健进字)。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。
(3)蓝帽子怎么申请扩展阅读:
注意:
1、买药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字有疑问,就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。
2、买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。
3、买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识,因为QS标识是质量安全的标识。
Ⅳ 蓝帽子申请条件
蓝帽子申请条件是:
1、客户提交营业执照复印件,加工厂提供资质审核。
2、凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人,应提交《法人授权委托书》以及申报人身份证复印件。
3、生产经营场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议)。
4、与产品经营相适应的仓储条件说明;(《食品安全法》二十七条)。
5、拟委托生产保健食品的批准证明文件、已备案的产品质量标准及标签和说明书样稿(应标明委托生产双方名称、地址以及受委托方食品生产许可证编号)。
6、拟委托生产保健品的生产配方、生产工艺流程图及生产工艺说明。
7、具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告。
8、产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度。
9、合法的委托加工合同书。
Ⅳ 蓝帽子认证怎么做
可以去国家食品药品监督管理局申请认证。
受理单位:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处。
地址:北京市崇文区法华南里11号楼5层。
邮编:100061。
保健食品审批工作程序:
国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。
进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
申报资料的一般要求:
(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中所附资料顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。
(二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。
(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。
(四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。
(五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。
以上内容参考:网络-蓝帽子标志