申报蓝帽子

① 蓝帽子标志是什么意思

蓝帽子标志是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志，是中国保健食品专用标志，为天蓝色，呈帽形。
蓝帽产品
具有蓝帽子标志的保健食品被称为蓝帽产品，蓝帽产品是指国家药监局合法认证的保健食品！蓝帽产品都会在产品的外包装盒上，标出天蓝色、形如“帽子”的保健食品专用标志，下方标注出该保健食品的批准文号，或者是“国食健字【年号】××××号”，或者是“卫食健字【年号】××××号”，消费者在购买保健食品需多注意其蓝帽标识和QS认证！[1]

保健品分类
一种是强化补充类，归属于食品范围,需要QS认证，如果具备活性成分具有功能性的保健作用，处于药物与食物之间，需要通过国家政策审核，还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。由于蓝帽子认证正在规范中，也许部分保健食品未能得到认证，但不归属食品领域，只要各项指标合格，仍然可以在市场流通着，日后再认证。

国家2008年开始所有关于食品类是都需要有QS标识，所谓的保健食品批号已在2008年就分为食品批号和药品批号。就算有这个批号无QS认证还是没用的，没有QS标志不能进超市！

保健食品“蓝帽子”标志
随着生活水平的提高，保健食品越来越多受到广大消费者的青睐。如何才能安全有效地购买使用保健食品呢？西安市食品药品监督管理局特别提醒，广大消费者在选购和使用保健食品时必须掌握以下知识和注意事项：
正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的，形如“蓝帽子”的保健食品专用标志。下方会标注出该保健食品的批准文号，或者是“国食健字【年号】××××号”，或者是“卫食健字【年号】××××号”。其中“国”、“卫”表示由国家食品药品监督管理部门或由卫生部批准。这里特别提醒广大消费者，很多貌似保健食品的产品与正规的保健食品同柜同架混放销售，混淆视听，其实只是普通食品。只是在产品外包装盒上标出该产品生产厂家的卫生许可证号，根本不是保健食品的批准文号。每个保健食品批准文号只对应一个产品，消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站数据查询”栏目查询产品的真实情况。

第二，看清产品标注的适宜人群和不适宜人群。

任何保健食品都有一定的适宜人群和不适宜人群，消费者在选用时要注意是否适合您或您要送礼的对象。特别是年老体弱的老人、常年患有慢性病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择保健食品。

第三，看清保健食品的保健功能。
目前，国家批准的保健食品功能有：增强免疫力、辅助降血脂、 辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护。除了这27种，企业所宣称的其他任何功能都是违法的，且每种产品最多只能有2种保健功能，其标识的保健功能必须与批准的保健功能一致。

第四，不要在未经管理部门许可的场所购买保健食品。

购买保健食品时应到大型的商场超市、正规的药店、保健品店去。索要正规发票，标明保健食品名称、品牌和价格；不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、专家报告等；不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动，购买保健食品，以免上当受骗，甚至危害健康。同时，提醒广大消费者保健食品主要功能是调节人体机能，它不是药品，不能治疗疾病，任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为，都是对消费者的一种欺骗。

申请保健品蓝帽子标志

保健食品注册申请指南

一、受理单位、地址、时间

受理单位：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处

地 址：北京市崇文区法华南里11号楼5层

邮 编：100061

二、保健食品审批工作程序

国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。

三、申报资料的一般要求

（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中所附资料顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。

（三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐

② 蓝帽子申请条件

蓝帽子申请条件是：

1、客户提交营业执照复印件，加工厂提供资质审核。

2、凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人，应提交《法人授权委托书》以及申报人身份证复印件。

3、生产经营场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议)。

4、与产品经营相适应的仓储条件说明;(《食品安全法》二十七条)。

5、拟委托生产保健食品的批准证明文件、已备案的产品质量标准及标签和说明书样稿(应标明委托生产双方名称、地址以及受委托方食品生产许可证编号)。

6、拟委托生产保健品的生产配方、生产工艺流程图及生产工艺说明。

7、具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告。

8、产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度。

9、合法的委托加工合同书。

③ GMP认证和蓝帽子区别

GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。

1、认证对象不同

GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。

2、所指对象不同

蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。而GMP是药品生产质量管理规范，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

(3)申报蓝帽子扩展阅读：

GMP认证资料

1、药品 GMP 认证申请书（一式四份）；

2、《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；

3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；

4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。

④ 蓝帽子申请条件是什么

法律分析：通过蓝帽子的审核，要经过准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评这五个过程。蓝帽子标志是我国保健食品专用标志，颜色为天蓝色，形状像帽子，在行业内被称为蓝帽子。是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。想要生产保健品的商家，必须要获得保健食品的批文和蓝帽子标志。

法律依据：《保健食品注册管理办法》

第九条 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品； （二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。 首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

第十二条 申请保健食品注册应当提交下列材料：（一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；（九）3个最小销售包装样品；（十）其他与产品注册审评相关的材料。

第十三条 申请首次进口保健食品注册，除提交本办法第十二条规定的材料外，还应当提交下列材料：（一）产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件；（二）产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告；（三）产品生产国（地区）或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准；（四）产品在生产国（地区）上市的包装、标签、说明书实样。 由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件；境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的，应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

⑤ 蓝帽子认证怎么做

可以去国家食品药品监督管理局申请认证。

受理单位：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处。

地址：北京市崇文区法华南里11号楼5层。

邮编：100061。

保健食品审批工作程序：

国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。

申报资料的一般要求：

（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中所附资料顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。

（三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。

（四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。

（五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

以上内容参考：网络-蓝帽子标志